多潘立酮口腔崩解片的制备及质量控制

来源: 《中国药师》作者: 刘浩[1];张彦会[1];高常晰[1]

摘要:

目的：制备多潘立酮口腔崩解片并对其崩解时限、溶出度、有关物质和含量进行测定。方法：采用直接压片法制备，紫外分光光度法测定其溶出度和含量，HPLC法测定其有关物质。结果：制备的多潘立酮口腔崩解片崩解时间不超过30s，标示含量达到99．45％以上，有关物质在0．10％以下，5min内溶出93％以上。结论：多潘立酮口腔崩解片制备过程简单，质量可控，适用于工业大生产。

关键词: 多潘立酮 , 口腔崩解片 , 制备 , 质量控制

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