盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证

《中国药师》 程樱[1];张春瑛[1];乐晓红[2]
摘要:
目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需勤.1%的蛋白胨溶液600ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。
盐酸氢吗啡酮注射液 , 无菌检查 , 方法验证
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