摘要:
目的：评估国产克林霉素磷酸酯注射液说明书与国外原研药说明书差异所致用药风险,探索仿制药风险管理研究模式,促进合理用药。方法：引入基于矩阵法和层次分析法的安全风险评估模型,通过Borda序值法计算风险总值,定性评估克林霉素磷酸酯注射液国内外说明书差异可能导致的用药风险。结果：国产克林霉素磷酸酯注射液说明书与国外原研药说明书差异较大,可能导致不合理用药、药物致伪膜性结肠炎（CDAD）误诊、患者用药依从度不高、患者不能自我发现CDAD等5方面的风险,综合风险总值为3.7,风险较高。结论：我国克林霉素磷酸酯注射液说明书与国外原研药说明书存在较大差异,差异造成用药安全高风险。
