摘要:
目的：建立抗病毒药膦甲酸钠氯化钠注射液中主成分膦甲酸钠、氯化物,抗氧剂硫代硫酸钠及有关物质磷酸盐和亚磷酸盐的抑制型离子色谱测定方法。方法：采用IonPac AS11-HC阴离子色谱柱（250 mm×4 mm）,以0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,采用ASRS 300 4 mm self-Regenerating Suppressor抑制器,抑制电流124 mA,检测器为电导检测器。结果：各组分分离度良好。膦甲酸钠和氯化物的线性范围分别为0.0012~1.2 mg·mL-1（r=0.9995）和0.546~546μg·mL-1（r=0.9995）,回收率分别为99.1%和100.8%;硫代硫酸钠线性范围为1~100μg·mL-1（r=0.9996）,回收率为101.4%;已知杂质磷酸盐和亚磷酸盐的线性范围分别为0.39~39μg·mL-1（r=0.9993）和0.34~34μg·mL-1（r=0.9994）,检测限（S/N=3）分别为0.20μg·mL-1和0.23μg·mL-1。结论：经方法学验证,本方法可用于膦甲酸钠氯化钠注射液的质量控制。
