氟尿嘧啶氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的确立氟尿嘻啶氯化钠注射液热原检测方法.方法以细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对氟尿嘧啶氯化钠注射液进行热原检测,确定了细菌内毒素限值及样品的有效稀释倍数.结果细菌内毒素限位为每毫升含内毒素应小于0.6EU;样品的有效稀释倍数为2.4～20倍,即样品按1:2.4浓度稀释的供试液对细菌内毒素检查法没有干扰作用.结论本试验确立的细菌内毒素检查法准确可行.