RP-HPLC法测定注射用甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐的含量和有关物质

《中国新药杂志》 张蓓[1];王东凯[1];宋涛[1];杨秀丽[1];王海凤[1]
摘要:
目的:采用反相高效液相色谱法测定注射用甲砜霉素甘氨酸盐酸盐(TGH)含量及有关物质。方法:采用色谱柱:Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01mol·L^-1三氟乙酸-乙腈(88:12);流速:1.0mL·min^-1;紫外检测波长:223nm;进样体积:20μL;柱温:40℃。结果:含量测定的线性范围为40~400μg·mL^-1,r=0.9999(n=5),注射用TGH的加样回收率为98.4%~100.3%;RSD在0.29%~1.08%。结论:本法简便快速、准确,专属性好。
甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐 , 反相高效液相色谱法 , 含量测定 , 有关物质
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