摘要:
目的：建立测定重酒石酸间羟胺注射液（MBI）含量的方法,并考察其辐照不同强度的γ射线后含量的变化。方法：采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C18,流动相为甲醇-0.03%庚烷磺酸钠溶液（pH3.0）（35∶65）,流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm。将同一批MBI放置于60Co-γ射线放射源中,一次性辐照1、2、4、8、16、25kGy的强度后检测药物含量,并与辐照前比较。结果：重酒石酸间羟胺检测浓度线性范围为8～24μg·mL-（1r=0.99996）;低、中、高浓度的平均回收率为99.87%、100.15%、99.92%;日间及日内RSD均小于2%。辐照前与辐照1、2、4、8、16、25kGy强度后的含量分别约为20.03、19.73、19.59、19.53、19.48、19.32、18.86μg·mL-（1辐照前后比较：P〈0.01）。结论：所建立的方法可用于MBI的含量测定;辐照下MBI液具有不稳定性,随着辐照强度的增加其含量下降显著。
