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学术文献
盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的建立
盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的建立
来源:
《中国药房》
作者:
李逢春[1];李震[2]
摘要:
目的:研究
盐酸
多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用鲎试剂法根据《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法进行样品预干扰试验和正式干扰试验,确定样品的试验浓度及内毒素限值。结果:将样品浓度稀释到0.8mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为
1.2
EU·mg-1。结论:采用鲎试剂法检查
盐酸
多巴酚丁胺注射液中的细菌内毒素是可行的。
关键词:
盐酸多巴酚丁胺注射液 , 细菌内毒素 , 鲎试剂 , 干扰试验
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