摘要:
目的建立复方非洛地平控释片2组分释放度测定方法。方法以0.3%十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液(磷酸调pH2.5)-乙腈-甲醇体积比(40:50:10)为流动相,流速1mL·min^-1,柱温25℃,进样量20μL,采用Agilent Eclipse C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱于233nm处进行复方非洛地平控释片中非洛地平(FEL)和酒石酸美托洛尔(MET)释放度的检测。结果非洛地平和酒石酸美托洛尔的相对保留时间分别为6.20和8.45min,分离度达8.58,线性范围分别为1~24、10~240μg·mL^-1,平均回收率分别为99.99%和99.91%,重复性及中间精密度实验2种药物的相对标准偏差(RSD)均小于2%。结论本方法快速、灵敏、准确,可用于复方非洛地平控释片释放度的测定。