摘要:
目的：建立HPLC-ELSD法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中两降解物质：磷脂酰胆碱（LPC）、磷脂酰乙醇胺（LPE）的含量。方法：采用Kromasil 100-5C4柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以水为流动相A,以甲醇（含0.10%二乙胺）为流动相B,梯度洗脱;柱温：40℃,流速为1.0m L·min-1,蒸发光散射检测器,检测器漂移管温度：50℃,气体流量：2.0 L·min-1。结果：酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中LPC与LPE能很好地分离检出,其线性浓度范围分别为：0.02~0.30 mg·m L-1（r=0.9997）、0.01~0.04 mg·m L-1（r=0.9994）,呈良好的线性关系,LPC 3种浓度平均加样回收率分别为99.9%、100.3%、98.9%。RSD%分别为2.2%、0.5%、1.2%;LPE 3种浓度平均加样回收率分别为97.9%、96.6%、98.5%,RSD%分别为1.5%、0.7%、1.0%。结论：该方法简单、准确、重复性好,可用于本品中降解物质LPC和LPE的质量控制。
