HPLC法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液的含量

《药物分析杂志》 林晓宏[1];唐玮[1];尹青[1];张冰[1];杨光丽[1,2];王栋海[1,2];杨清敏[1,2]
摘要:
目的:建立HPLC法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中酒石酸长春瑞滨的含量。方法:采用Supecosil ABZ+Plus色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至4.2)-0.2%癸烷磺酸钠的甲醇溶液(40∶60)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长267 nm,柱温:35℃,进样量50μL。结果:在所选色谱条件下,主药与有关物质能较好分离,酒石酸长春瑞滨在0.02~0.06 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9993);回收率范围为99.3%~100.1%(RSD=0.5%);检测限为1.7 ng;样品中含量测定符合质量要求。结论:该方法操作简便、灵敏、专属性强,准确度好,可用于酒石酸长春瑞滨脂质体注射液的质量控制。
酒石酸长春瑞滨 , 抗肿瘤脂质体 , 高效液相色谱法 , 药物包封率控制
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