摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定犬血浆中单硝酸异山梨酯（5-isosorbide mononitrate）浓度，研究单硝酸异山梨酯鼻腔喷雾剂犬鼻腔给药后体内药动学行为。方法：采用双周期双交叉试验设计方法，6只Beagle犬随机单剂量施用单硝酸异山梨酯鼻腔喷雾剂或灌胃片剂均20mg，用高效液相色谱法测定给药后的血浆中单硝酸异山梨酯浓度。采用DAS2．0统计软件计算单硝酸异山梨酯主要药动学参数及其相对生物利用度。结果：线性范围为50～2500μg·L^-1，日内、日间RSD均小于10％。提取回收率为81．63％～90．21％，方法回收率为85．56％～97．11％。单硝酸异山梨酯鼻腔喷雾剂的相对生物利用度（F0→t）为（93．86±74．12）％。结论：该法准确、灵敏，适用于单硝酸异山梨酯血浆浓度的测定。与单硝酸异山梨酯片剂相比，鼻腔喷雾剂具有更快的吸收和更高的达峰浓度。
