摘要:
目的：建立测定单硝酸异山梨酯鼻腔喷雾剂含量及有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18柱，流动相为甲醇。水（30：70），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为210nm，进样量为20μL；峰面积定量采用外标法。结果：单硝酸异山梨酯回归方程为Y=7892．7X＋2980．7（r=0．9999），检测浓度在5-150μg·mL^-1范围内与峰面积积分值线性关系良好；最低检出浓度为20ng·mL^-1；高、中、低浓度日内、日间精密度的RSD在0．31％～0．93％之间；重复性试验RSD=0．69％（n=9）；样品的平均回收率为101．02％（RsD=1．12％，n=9）。结论：该法准确、可靠、重复性好，可用于单硝酸异山梨酯鼻腔喷雾剂的含量及有关物质的测定。
