微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度分析

《中国药房》 钱桂英[1];柏大为[1]
摘要:
目的:分析采用微生物栓定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑茵圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察。确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等。结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98%;庆大霉素的含量为(88.41±2.98)%。主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等。结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠。
微生物检定法 , 庆大霉素普鲁卡因胶囊 , 含量 , 不确定度分析
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