摘要:
目的研究阿司匹林维生素C分散片的制备工艺，以扩大阿司匹林维生素C在临床的使用范围。方法以交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）、微晶纤维素和乳糖比例、30%乙醇为因素和以崩解时限为考察指标运用L9（34）正交实验方法对阿司匹林维生素C分散片的制备工艺进行研究，并对最终的制备工艺方法从成品率、含量、崩解时限和稳定性方面进行方法验证。结果阿司匹林维生素C分散片的最佳制备工艺为：PVPP的量为15%，乳糖和微晶纤维素的比例为2∶1，30%乙醇的量为35%。方法验证结果符合药典要求。结论该方法符合药典要求，简单易操作，适合大规模生产。
