摘要:
目的探讨静脉注射用门冬氨酸洛美沙星脂肪乳剂的制备方法，并对终乳稳定性进行分析。方法将甘油、泊洛沙姆溶于水后加入卵磷脂，超声加热后于相同温度下与油相缓慢混合，用组织粉碎机进行分散，经高压乳匀机乳化至符合制剂的粒径；进行成品的常规稳定性实验。结果脂肪乳剂的药剂学性质：平均粒径为（162．50±9．32）nm，Zeta平均电位为（-30．67±1．93）mV，pH值为7．32±0．02，均符合2010版药典中注射剂的相关标准；常规稳定性试验结果显示终乳有良好的贮存稳定性。结论本乳剂制备方法简单，试剂用量少且基本无毒，成品质量稳定，为进一步动物实验及临床应用提供基础。
