注射用还原型谷胱甘肽钠细菌内毒素检查法研究

《中国药业》 王宗春[1];姜俊勇[1];周延安[1];宋金春[1]
摘要:
目的建立注射用还原型谷胱甘肽钠的细菌内毒素检查法。方法按照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂,当注射用还原型谷胱甘肽钠的质量浓度为8.0 g/L时,供试品不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论建立的注射用还原型谷胱甘肽钠细菌内毒素检查法可行。
注射用还原型谷胱甘肽钠 , 细菌内毒素 , 鲎试剂
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