摘要:
目的评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性。方法22例健康男性受试者随机分成2组，采用随机、开放、双周期自身交叉试验。单剂量口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品300mg，用LC-MS／MS,S]定血浆中药物浓度，药代动力学参数用DAS2．1．1软件处理获得。结果受试药品与参比药品的Cmax分别为（281．04±84．77）和（283．86±80．71）ng·mL^-1，tmax分别为（1．02±0．44）和（0．90±0．41）h，AUC0-1分别为（2351．80±518．1），（2338．98±524．99）ng·h·mL^-1，AUC0-1分别为（2574．25±581．07），（2571．42±574．43）ng·h·mL^-1，相对于参比药品，受试药品的生物利用度F0-1为（102．11±19．76）％。试验期间未发生严重不良事件。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品具有生物等效性。
