北京株(VZV84-7)水痘病毒在麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗中的稳定性

《中国生物制品学杂志》 于立芹;杨云凯;刘晓琳;陈晓梅;张安宁;史晓丽;李磊;张建军;李瓯;申亚楠
摘要:
目的观察北京株(VZV84-7)水痘病毒在麻疹-腮腺炎-风疹-水痘(measles-mumps-rubella-varicella,MMRV)联合减毒活疫苗中的稳定性。方法将4批MMRV联合减毒活疫苗成品分别置37℃保存4周、2-8及-15--20℃保存24个月,采用蚀斑形成单位(plaque forming unit,PFU)试验检测不同时间点疫苗中水痘病毒滴度。将水痘病毒原液于-80℃反复冻融1、2、3次后,分别与麻疹、腮腺炎、风疹各单价疫苗原液按一定比例配制成MMRV联合减毒活疫苗,进行冻干,采用PFU试验分别测定冻干前、冻干后基础水痘病毒滴度及冻干后于37℃热稳定1周的水痘病毒滴度。结果 4批MMRV联合减毒活疫苗成品于37℃保存4周后,水痘病毒滴度下降范围为0.5-0.7 lgPFU/ml;于2-8℃保存24个月,水痘病毒滴定最高达4.6 lgPFU/ml,最低为4.4 lgPFU/ml;于-15--20℃放置24个月,水痘病毒滴度基本保持不变,均达合格标准(不低于3.6 lgPFU/ml)。水痘病毒原液经1、2、3次冻融后制备的MMRV,通过37℃热稳定1周,水痘病毒滴度分别为4.9-4.6、4.6-4.4、4.5-4.3 lgPFU/ml,均达到合格标准(不低于3.6 lgPFU/ml)。结论北京株(VZV84-7)水痘病毒在MMRV联合减毒活疫苗中稳定性良好。
水痘病毒 , 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗 , 稳定性 , 病毒滴度
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