摘要:
目的探讨甲型H1N1流行性感冒（流感）大流行期间，其临床诊断病例应用国产磷酸奥司他韦治疗的效果和安全性。方法收集发病48h内的甲型H1N1流感临床诊断病例391例，随机分为治疗组（国产磷酸奥司他韦胶囊治疗）199例和对照组（复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗）192例，在试验开始后10d内，记录有关的症状、体温、药物不良反应、继发性疾病以及合并用药情况（包括抗菌药物等）。结果治疗组和对照组在观察期间需要留观者分别为20例（10．05％）和33例（17．19％），需要住院者分别为5例（2．51％）和13例（6．77％），两两比较，差异均有显著性（0．01〈P〈0．05）；治疗组和对照组发热平均缓解时间分别为（40．15±21．86）h和（65．92±29．08）h，差异有高度显著性（P〈0．0001）；流感症状平均缓解时间分别为（42．21±28．96）h和（63．06±34．85）h，差异亦有高度显著性（P〈0．0001）；流感症状持续时间，治疗组比对照组平均缩短21h。治疗组密切接触者共481人，发病92人（19．13％），对照组密切接触者共415人，发病157人（37．83％），两组密切接触人群甲型H1N1流感第二代发生率差异有高度显著性（P〈O．001）。治疗组与对照组观察期间药物不良反应发生率分别为5．52％和4．92％，差异无显著性（P〉0．05）。结论甲型H1N1流感大流行期间，早期应用国产磷酸奥司他韦能有效地缓解此类患者临床症状，减低留观和住院概率，缩短疗程，有效降低密切接触人群的第二代流感发生率；不良反应发生率低，临床应用安全有效。
