摘要:
目的比较两种国产戊型肝炎病毒IgM抗体（抗HEV．IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）检测相符性的差异。方法对405份血清标本平行使用已获国家批准上市的抗HEV．IgM诊断试剂盒作为A试剂，与另一家公司生产的抗HEV．IgM诊断试剂盒作为B试剂进行戊肝抗体的检测。对检测结果进行分析，比较A试剂与B试剂之间的差异。结果405份血清标本进行检测，敏感性为94．1％，特异性为100％，与A试剂总符合率为99．5l％，其中甲肝抗体（抗HAV．IgM）、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗HCV）和梅毒螺旋体抗体（TP）等阳性血清对B试剂均没有干扰。结论B试剂与目前国内临床使用的同品种试剂盒相比，有较高的符合率，适用于戊型肝炎病毒（IgM）抗体的临床检测。
