摘要:
目的建立重组人粒细胞刺激因子注射液中主要活性成分（重组人粒细胞集落刺激因子，rhG—CSF）的P,P—HPLC含量测定方法，并进行初步验证。方法反相离效液相色谱法，色谱柱为phenomenex、Jupiler C28（300A，250mm×4．6mm，5μm）。流动相为：流动相A：超纯水-0．1％三氟乙酸；流动相B：90％乙腈-1（1％超纯水-三氟乙酸。洗脱奈件：A％：45％～20％；B％：55％～80％；分析时间4Cmin，检洲波长214nm，进样体积100μL。结果重组人舡细胞集落刺激因子（rhG—CSF）；进量与峰面积呈良好的线性关系，在5μg～20μg范围内具有良好线性．r=0．9965（n=4）；回收率为97．1％～98．9％。结论本方法样品需要量少，灵敏度高，专属性好，快速，准确。
