摘要:
目的 观察国产A＋C脑膜炎多糖疫苗（A＋C疫苗）的接种反应和免疫原性。方法 以A＋C疫苗为观察苗、伤寒Vi多糖疫苗（Vi疫苗）为对照苗，采样用整群随机对照的临床试验方法，确定观察人群和对照人群。在已接种的两组人群中，采取整群分层抽样的方法抽取接种反应观察对象，并进行连续3天随访以观察接种反应。采集部分A＋C疫苗接种对象免前、免后血标本，检测血清抗体IgG4倍增长情况。结果 其随访接种反应观察对象1239人，其中接种流脑A＋C疫苗的771人、接种伤寒Vi疫苗的468人。A＋C疫苗接种后第1天局部反应发生率为15．06％，第2天的为0．13％，第3天的为0；接种后第1天全身反应的发生率为1．16％，第2天为0．39％和第3天为0．13％。除接种后第1天A＋C疫苗的局部反应发生率要明显高于Vi疫苗的外，接种后2天、3天的局部反应和第1、2、3天全身反应的发生率，A＋C疫苗和Vi疫苗无显著性差异。共采集A＋C疫苗接种对象免前、免后血标本各100份，抗C群脑膜炎球菌抗体4倍增长率达到94％，抗A群脑膜炎球菌抗体仅达到62％。结论 A＋C疫苗和伤寒Vi多糖疫苗一样，接种反应轻微，安全性好；抗C群脑膜炎球菌抗体免疫应答良好。接种前人群血清抗A群脑膜炎球菌抗体平均浓度比抗C群的高2．6倍，抗A群脑膜炎球菌抗体4倍增长率低可能与本底抗A群脑膜炎球菌抗体水平高有关。
