摘要:
目的：建立用双抗体夹心法（ELISA法）测定注射用重组人白细胞介素-2的含量。方法：采用酶标仪在450nm处测量白细胞介素-2复合物的A450nm值，并计算重组人白细胞介素-2冻干粉的百分含量。结果：白细胞介素-2浓度在31．25—500Pg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）；低、中、高3种浓度的回收率分别为97．3％，98．4％，101．4％，RSD均小于5．0％。质量控制符合要求。精密度在误差许可范围内。注射用重组人白细胞介素-2的含量为49．55μg·mg^-1。结论：方法准确、可靠，注射剂辅料对测定无干扰，可用于注射用重组人白细胞介素-2的含量测定。
