摘要:
目的：验证重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）生产工艺灭活病毒能力，评价疫苗安全性。方法：将乙型肝炎疫苗原液按1：9比例加入指不病毒（麻疹病毒、VSV病毒），混匀后加入甲醛溶液，使甲醛终浓度达到1／2000和1／4000，放置于37℃，分别于0h、24h、48h、72h取样，用亚硫酸氢钠中和，贮存于－70℃待检或立即检测病毒滴度，对病毒检测阴性的样品盲传3代，进一步检测。结果：疫苗原液加入1／2000和1／4000的甲醛溶液，37℃作用24h、48h、72h，麻疹病毒滴度下降4．0个Log值，VSV病毒滴度下降5．0个Log值，且细胞盲传三代，均未出现细胞病变。结论：乙型肝炎疫苗原液在1／2000和1／4000甲醛浓度37℃72h作用下，均能有效灭活麻疹病毒和VSV病毒。
