摘要:
目的以制备HBsAg酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质控物,对其应用效果进行评价。方法以复检HBsAg阳性的报废全血作为原料,制备0.5、4、8 U/mL室内质控血清,使用上海科华和意大利DiaSorin公司HBsAg诊断试剂盒对其进行检测,并比较其结果。结果科华和DiaSorin HBsAg诊断试剂检测室内质控血清比较,t值分别为0.058、0.049,差异无统计学意义（P〉0.05）,使用两种不同的试剂连续检测不同浓度的质控物20次,检测的CV范围分别为6.75%-11.65%、4.82%-10.30%;使用两种不同的试剂检测不同浓度的质控物30 d,检测的CV范围分别为7.37%~12.50%、4.84%~13.92%。结论 ELISA法进行HBsAg检测的质控物制备简单,稳定性良好,质控图操作方便,适合临床实验室应用和推广。
