摘要:
目的:评价无偿献血者梅毒抗体筛检方法与试剂的筛检价值.方法:以卫生部临床检验中心梅毒抗体临床科研血清盘标本40份及随机抽取西安市无偿献血者梅毒抗体阴性血清100份为评价标本.用梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)法,厦门新创梅毒抗体ELISA诊断试剂盒(ELISA1)及北京金豪梅毒抗体ELISA诊断试剂盒(ELISA2)对评价标本作盲法筛检,以卫生部临床检验中心梅毒抗体已知阳性和阴性作为金标准.用四格表法评价真实性与可靠性指标,并对二种ELISA试剂盒的Cut-off值的合理性进行评价.结果:TRUST法、ELISA1及ELISA2试剂盒的灵敏度分别为68.2%, 95.5%, 100.0%, 特异度分别为77.8%, 94.4%, 94.4%, 约登指数分别为0.46, 0.90 0.94, 重复试验符合率分别为90.0%, 100.0%, 100.0%, 二种ELISA试剂盒的Cut-off 值较合理.结论:ELISA 试剂盒的灵敏度、特异度及重复试验符合率要远高于TRUST法.尽管TRUST 法的灵敏度与特异度较低,在无偿献血者的粗筛快检中可降低血液报废率,因而在无偿献血中的仍有很高价值,如果将ELISA试剂盒的灵敏度与特异度加以提高,将会具有更大的临床应用价值.
