摘要:
目的验证酶联免疫吸附试验（ELISA）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）二步法诊断试剂灵敏度及评价HBsAg二步法诊断试剂的质量。方法分别采用ELISA一步法及二步法两种方法检测体检人群2154例和不同浓度质控血清，结果不一致样本进行化学发光法定量检测。结果一步法检测HBsAg阴性1978例，阳性176例，阳性率为8．17％；二步法检测HBsAg阴性1953例，阳性201倒，阳性率为9．33％。EUSA一步法检测的1978倒HBsAg阴性样本中，有25例二步法检测为阳性。一步法检出率较低，仅为二步法的87．56％，而漏检率为1．16％。一步法最低检测浓度为1IU／mL，二步法为（0．1～0．2）Iu／mL。结论一步法与二步法HBsAg试剂灵敏度差异有统计学意义（P〈O．01），二者检出率具有统计学意义（P〈O．05）。
