摘要:
目的：用荧光PCR(fluorescence PCR,F-PCR)方法研制结核分枝杆菌（TB）DNA检测试剂盒，通过临床试验评价其性能，并与其他方法进行比较。方法：F－PCR是PCR和荧光探针杂交技术结合所产生的PCR方法。由于采用完全闭管荧光检测，避免了PCR后处理导致的假阳性污染；又采用了荧光检测技术，可以提高检测的灵敏性。应用F－PCR检测了297份肺结核病人和249份非结核对照者的痰液标本，以改良罗氏培养法、金胺荧光染液涂片法、Abbott公司LCx试剂盒检测作为对照。结果：设计合成了TB F－PCR诊断试剂盒。检测阳性率49．1％，灵敏性89．2％，特异性98．8％，符合率93．6％。结论：F－PCR在灵敏上显著优于培养法和涂片法，与LCx试剂盒检测无显著差异。F－PCR试剂盒可以检测TB的真实感染情况，对于临床诊断和疗效考察有一定的指导意义。
