摘要:
目的验证careHPVTM检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性。方法在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPVTM与第二代杂交捕获（hc2）、HPV PCR检测方法的平行比较，评价careHPVTM作为初筛方法检出宫颈高度以上病变（≥CIN2）的灵敏度和特异度。结果careHPVTM与hc2的Kappa值为0．815（P〈0．0001），一致率为92．6％（95％CI：89．8％～94．7％）；与HPV核酸扩增PCR荧光检测试剂盒的Kappa值为0．765（P〈0．0001），一致率为90．3％（95％CI：87．3％～92．8％）。careHPVTM检出≥CIN2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为90．9％（95％CI：81．0％～96．6％）、82．0％（95％CI：78．0％～85．6％）、41．7％（95％CI：33．1％～50．6％）和98．5％（95％CI：96．6％～99．4％）。结论careHPVTM与已被SFDA批准的hc2试剂、HPV PCR试剂具有高度一致性，可以作为一种有效的宫颈癌初筛方法在农村地区推广应用。
