摘要:
目的评价深圳匹基公司开发的HCV和HIV核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒在血液筛查中的灵敏度和检测极限.方法以阴性血浆梯度稀释WH0的HCV及HIV标准品,病毒稀释液滴度分别为200、100、50、25和0 IU/ml,每个滴度平行做24个重复,利用该试剂盒及检测方案测定各滴度的HCV和HIV的24个重复的检出例数和阳性率(检测阳性例数/总重复数).结果滴度≥50IU/ml的HCV检出率为100%(24/24),而25IU/ml为75%(18/24).滴度≥100IU/ml的HIV检出率为100%(24/24),50IU/ml为92%(22/24).结论匹基公司开发的HCV和HIV核酸扩增荧光检测试剂盒在特异性和灵敏度方面已经达到核酸检测(Nucleic Acid Test,NAT)的要求,基本达到国际同类试剂的检测水平.
