摘要:
目的用Kappa检验分析两种方法检测丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）抗体的一致性,为安全输血提供最佳的HCV抗体筛查方法。方法选取2015年2月至2016年6月在我院就治而有可能需输血患者的丙型肝炎病毒抗体待检标本,用胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测,将可疑结果和阳性结果标本再用酶联免疫吸附试验HCV抗体诊断试剂盒（ELISA）和化学发学测定法HCV抗体检测试剂盒CLIA）分别进行复检。用SPSS17.0软件分别对可疑和阳性结果、可疑结果、阳性结果进行Kappa分析一致性程度,并用U检验对Kappa系数进行统计分析。结果胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测全部标本共448例可疑阳性和阳性结果,其中112例为可疑结果,336例为阳性结果;用ELISA方法检测448例初检为可疑和阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是54例（12%）、18例（4%）、376例（84%）,用CLIA方法检测结果分别为42例（9.4%）、11例（2.5%）、395例（88.1%）;用ELISA方法检测112例初检为可疑阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是11例（9.8%）、30例（26.8%）、71例（63.4%）,用CLIA方法检测结果分别为13例（11.6%）、21例（18.7%）、78例（69.7%）;用ELISA方法检测336例初检为阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是12例（3.6%）、28例（8.3%）、296例（88.1%）,用CLIA方法检测结果分别为11例（3.3%）、19例（5.6%）、306例（91.1%）。两种方法对可疑和阳性标本、可疑标本、阳性标本的Kappa系数分别为Kappa=0.730（u=16.22,P〈0.01）、Kappa=0.497（u=6.81,P〈0.05）、Kappa=0.705（u=11.56,P〈0.01）。结论两种方法对可疑和阳性标本、阳性标本的检测结果有较好的一致性,而对可疑标本的检测结果一致性为中等,对可疑阳性结果应用更为敏感和特异的试验验证。
