摘要:
目的:制备产舒康颗粒并建立其质量标准。方法:以胎盘超微粉碎技术进行颗粒制备,通过氨基酸分析、薄层色谱法和高效液相色谱法进行质量控制。色谱柱为C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-2%冰醋酸溶液(40:60),检测波长为324nm。结果:胎盘超微粉粒度、色泽、味道、分散程度较好,经薄层鉴别、氨基酸分析与普通粉无显著差异。本品中用薄层色谱检出当归、川芎、胎盘、甘草;阿魏酸含量在0.625~3.750μg范围内线性关系良好;3批颗粒中阿魏酸含量分别为0.054%、0.037%、0.042%,平均回收率为96.2%(RSD=2.37%)。结论:可将胎盘制成超微粉用于产舒康颗粒,质控方法专属性强。