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学术文献
肾炎四昧片质量标准研究
肾炎四昧片质量标准研究
来源:
《医药导报》
作者:
程小霞[1]
摘要:
目的 建立肾炎四味片的质量标准。方法 采用薄层色谱(TCL)法对片剂中的石韦、
黄芪
进行鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定片剂中
黄芩
苷
含量
。结果 TCL鉴别石韦、
黄芪
具有很好的分离效果。HPLC法平均回收率为99.28%,RSD=
1.2
3%(n=3),重复性实验RSD=1.03%(n=3)。结论 所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于肾炎四味片的质量控制。
关键词:
肾炎四味片 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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国家药品监督管理局于2002年12月23日批准对肾炎四味片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0394,本修订标准执行日期为2003年2月23日.
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