摘要:
目的：通过对预先埋置有DSI遥测植入子的清醒Beagle犬经口给予装有精芪双参胶囊内容物的胶囊，评价受试物对于Beagle犬心血管系统和呼吸系统产生的潜在影响，以及为受试物进行临床试验提供安全药理学相关依据。方法：选用已建立生理信号遥测模型的动物进行试验，共设计4个组别，分别为空白对照组、精芪双参胶囊低、中、高剂量组。空白对照组给予空壳胶囊，精芪双参胶囊低、中、高剂量组分别口服0.2 g/kg、0.4 g/kg、0.8 g/kg受试物。采用交叉设计给药方案给药，时间间隔为7天。每次给药前，打开植入子并采集动物稳定状态下的生理信号作为给药前基础值，记录给药后0~24h生理信号。使用Ponemah软件对收缩压、舒张压、平均压、心率、R波幅度、PR间期、QRS间期、QT间期、呼吸频率、潮气量、等生理指标进行数据分析。并对试验中各组动物给药前、后0.5h、1h、3h、6h、12h、24h的数据进行整理分析。结果：将给药前、后0~24h记录的各组动物心电、血压、呼吸等生理指标，与空白对照组比较，精芪双参胶囊各剂量组动物生理指标均未见明显差异。结论：将精芪双参胶囊内容物按照0.2、0.4、0.8g/kg剂量经口给药，未对清醒Beagle犬心血管和呼吸系统产生显著毒性作用。
