摘要:
目的：通过长期毒性实验研究精芪双参胶囊对SD大鼠26周重复灌胃给药毒性试验反应的性质、程度关系及可逆性，为临床研究提供动物试验资料。方法：取检疫合格的SD大鼠120只，设立4个试验组，分别为溶媒对照组，精芪双参胶囊低、中、高（2、4、8g/kg/d）剂量组，每组30只大鼠，雌雄各半。供试品组给予相应浓度的精芪双参胶囊，溶媒对照组给予纯水，各组动物均每天给药1次，给药容积为15mL/kg，连续给药26周，停药观察4周。于给药结束时每组取雌雄各10只动物，恢复期结束时每组取雌雄各5只动物，注射1%戊巴比妥钠麻醉后腹主动脉取血，进行血液学、血液生化学和血凝指标的常规检测。结果：与溶媒对照组比较，精芪双参胶囊低、中、高剂量组血液学指标未见大鼠有明显临床意义的变化；血清生化学指标高剂量组TBIL指标含量升高，停药4周后完全恢复，说明精芪双参胶囊对大鼠肝脏所产生的潜在性影响是可逆性的。结论：精芪双参胶囊低、中剂量组的给药剂量分别为2、4 g/kg/d，给药26周后对大鼠血液及血清生化学指标无明显影响，药物无任何积储毒副反应，为临床提供安全的使用剂量。
