摘要:
目的：制备新型酮康唑缓释喷膜，观察其对湿疹和体癣豚鼠模型的疗效。方法：以壳聚糖盐酸盐为成膜辅料，研制新型酮康唑喷膜，采用HPLC法测定其含量。色谱条件：Waters Symttry C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇-磷酸二氢钾缓冲液（4：1）；流速为0．6ml／min；检测波长为239nm；柱温为（22±2）℃。建立新型酮康唑喷膜的质量控制标准。观察新型酮康唑喷膜对豚鼠湿疹和体癣模型的疗效，以喷膜基质作对照，并分别与地塞米松止痒霜和复方酮康唑霜的疗效相比较。结呆：酮康唑和醋酸地塞米松的线性范围分别为0．2～2．0mg／ml和0．02～0．20mg／ml；回收率分别为98．41％和97．84％；两者日内RSD和日间RSD分别为1．17％和1．26％、1．57％和1．40％。皮肤刺激性实验表明其对豚鼠皮肤无刺激。新型酮康唑喷膜对湿疹和体癣模型疗效分别与地塞米松止痒霜和复方酮康唑霜相当。结论：新型酮康唑喷膜制备工艺简单，对湿疹和体癣模型疗效确切，具备复方制剂的优势。
