摘要:
目的建立检测联合疫苗中白喉类毒素残余毒性的新方法,以替代现有的家兔皮肤试验法。方法采用Vero细胞法检测白喉类毒素的残余毒性,对该方法的特异性、灵敏度（最低检测限）和重复性进行验证,并对Vero细胞法与家兔皮肤试验法测定白喉类毒素残余毒性的结果进行比较。结果 Vero细胞可特异性检测白喉类毒素的残余毒力,该方法的最低检出限为10-8 LD50白喉毒素,重复性良好,灵敏度比家兔皮肤试验法高10 000倍。结论 Vero细胞法可用于白喉类毒素残余毒性检查和毒性逆转检查,该方法特异性强,灵敏度高于家兔皮肤试验法,适用于以白喉、破伤风为基础的联合疫苗（DT-based combined vaccines,DT combos）的安全性评价。
