摘要:
目的在中国19家新生儿重症监护病房开展猪肺表面活性物质治疗足月儿或近足月儿重症胎粪吸入综合征(MAS)多中心随机对照临床试验,判断其疗效和安全性.方法 61例重症MAS患儿在生后36 h内入选试验,随机分为表面活性物质治疗组(PS,n=31)和对照组(C,n=30).PS首剂给药量为200 mg/(kg·w),重复给药时追加剂量为200、100、100 mg/kg.主要疗效评估指标为PS治疗后24 h氧合指数(OI)小于10,动脉/肺泡氧分压比值(a/A PO2)较用药前基础值增加100%;次要评估指标为机械通气时间、并发症发生率和存活出院的患儿数.结果两组患儿一般临床特征相似.在随机化治疗后24 h,与C组相比,PS组平均OI值降低(10.9 vs. 8.1)、有较多患儿a/A PO2较基础值增加100%(48% vs. 83%, P<0.01)、PaO2/FiO2曲线下面积更大[(3762±1877) vs. (2715±1644) mm Hg·h (P<0.05,1 mm Hg＝0.133 kPa)].在治疗的3、7天,上述参数PS组仍优于C组.两组间在机械通气时间、主要并发症发生率和存活率上差异无统计学意义.结论表面活性物质治疗重症MAS能改善氧合,不增加并发症的发生.
