喜康公司生物制药新厂于生物医药园落成开业
光谷生物医药园
2月25日,喜康(开曼)股份有限公司(TPEx:6540;以下简称喜康)和GE医疗集团(NYSE:GE)旗下GE医疗生命科学部在位于武汉光谷生物城的生物医药园加速器三期工厂正式联合对外宣布,喜康公司的JHL-1生物制药厂完工落成。 喜康JHL-1生物制药工厂是按国际最高标准建造的,预计在2016年6月完成验证工作后,该厂将成为中国规模最大,利用一次性生物反应器技术建成的单抗药工厂。该厂建设周期仅一年多,明显快于行业普遍约三年的建造周期,这得益于喜康与美国GE医疗生命科学部合作引入的创新性成品模块化工厂KUBio,使得这种建造速度成为可能。喜康JHL-1工厂KUBio由62个集装箱模块组成,依照中国、欧盟、美国的监管标准在德国建造并船运至武汉完成落地安装,该厂同时配备了GE医疗集团的创新生物反应器技术FlexFactory一次性生物制药平台。喜康JHL-1生物制药厂将用于细胞系研发、工艺开发、喜康临床产品和商业产品的cGMP标准化生产,也可为特定顾客提供委托开发与生产服务。 喜康公司董事长、KPCB基金管理合伙人黄瑞晋,喜康共同创始人、总裁兼首席执行官Racho Jordanov、GE医疗生命科学部BioProcess总经理Jan Makela等出席开业仪式。东湖高新区管委会、湖北省药监局、生物办主要领导亲临工厂祝贺参观。 GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务,以满足人们更多的获得高质量可负担的医疗需求。GE(纽约证交所:GE)专注于世界至关重要的问题,以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。更多信息,请访问网站www.gehealthcare.com。
喜康由一批在生物科技领域具有丰富研发及生产经验的资深人士创建,得到数家顶级风险投资的支持,包括Kleiner Perkins Caufield & Byers、Sequoia Capital、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity以及中华开发工业银行等。喜康生物的使命是为全球更多患者提供负担得起的世界级药物。 喜康已建成了符合美国、欧盟、国际协调会议(ICH)规范cGMP标准及当地标准的世界级生物制药工厂。喜康生物台湾研发中心支持生物类似药临床前和临床早期阶段的R&D工作;喜康生物武汉制药工厂将支持生物药商业化生产,该工厂也使喜康生物具备了独一无二的生产能力,使其能够生产自己的产品,同时也能为特定客户提供合同代加工服务。更多信息,请访问网站www.jhlbiotech.com。9月11日,JHL公司首个KUBioTM厂房模块顺利落地 喜康公司生物制药工厂破土动工,经历一年三个月的建设,创造了各项之最。拥有全亚洲最大的基于一次性生物反应技术的细胞培养能力,可以为全球合作伙伴提供独一无二的生物制药解决方案获准在欧洲进行单抗生物类相似药物试验,做完一期临床,直接进入三期,创下中国生物制药公司首例电子邮箱:mchan@jhlbiotech.com