人福普克职工修订了《美国药典》中一项数据

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                                                — 人福普克药业公司质检员詹爱莲
“药品不是一般的商品,是用来治病救人的,追求疗效,更应确保药品的质量安全,否则药品就是毒品。”34岁的人福医药员工詹爱莲说,对药品质量的精益求精应是永恒追求。
詹爱莲是制药工程专业本科毕业,2010年应聘到人福普克药业质量部任质量专员,负责药品质量的检测、实验等工作,2014年升任质量控制经理至今。目前,她领导的31位质量分析人员,分属进厂物料、成品、微生物等5个业务组。    
“原料要求是什么色泽就必须是什么色泽,溶液含量即使只差0.1%也不行……”在岗位上,詹爱莲给自己及团队成员立下了规定——严格对待每一个、每一步的实验和检测,精益求精。
各国都有各自的法定制药标准,如《中国药典》、《美国药典》等。“要确保药品质量,关键还是在于不折不扣严格执行,把法规标准作为普克产品的最低标准,给市场交上一份高标准答卷。”詹爱莲说。
入职以来,詹爱莲一直坚持自觉学习最前沿的法规、药品检测等相关知识,经常阅读英文原版相关法规和指南,成为小有名气的质量“专家”。2013年,詹爱莲在一种感冒药的质量检测中,发现了《美国药典》中相关方法存有缺陷。此后,她专门给美国方面发去邮件指出这一问题,并提供了详实的实验数据证明。2014年修订版的《美国药典》中,即对她所提出这部分内容进行了更正。
人福普克药业(武汉)有限公司位于光谷生物城生物医药园,是湖北省内首家通过美国FDA认证的制剂出口企业,其引进了美国高水平药物制剂研发、生产技术和FDA cGMP质量标准,建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊(Softgel Capsules)生产基地,以占领欧美主流医药市场的软胶囊市场为发展方向,力争成为行业内知名的全球经营的世界级制药企业。人福普克从品牌设计开始,就以打造符合美国FDA的cGMP标准的国际化一流制药企业品牌为目标,优质的软胶囊制剂产品已规模化在欧美高端市场销售,所属的人福医药集团股份公司积极在海外并购、建厂、建立销售网络,视国际化为未来发展之愿景。
来源“长江日报”
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