众生药业1类小细胞肺癌新药ZSP1602递交临床申请

众生药业9月12日发布公告，宣布与药明康德共同研发的小细胞肺癌（SCLC）1类创新药 ZSP1602 原料（CXHL1600224）及胶囊（10mg CXHL1600225，50mg CXHL1600226）的临床试验注册申请获得CFDA受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。

众生药业在2015年7月13日与药明康德签订了战略合作协议，双方合作时限以5年为一个阶段。第一个合作阶段为2015-2019年，共同进行 1.1 类小分子化学创新药的研发。

今年6月16日，众生药业宣布将与药明康德共同开展“治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类新药ZSYM007、ZSYM008和ZSYM009”的合作研发项目。在此之前，众生药业已与药明康德陆续开展了耐药性肺癌1类新药ZSYM003、治肿瘤1类新药ZSYM004、甲型流感和人禽流感1类新药 ZSYM005、肝癌1类新药ZSYM006的合作。

ZSP1602 是公司与药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的创新药物，相关的化合物及其用途已经申请国内专利及国际 PCT 专利。

ZSP1602 是众生药业开发并且临床试验注册申请获得 CFDA 受理的第一个治疗肿 瘤的创新药，是众生药业递交临床试验注册申请的第二个具有自主知识产权的创新药。

对于小细胞肺癌的治疗，目前面临的困境是：一线标准化疗二十年来止步不前，疾病缓解期短，易于复发；二线治疗效果差，可用方案少，药物血液学毒性发生率高。因此，小细胞肺癌的治疗迫切需要一个新的治疗策略，开发用于治疗小细胞肺癌的药物是属于“临床未被满足的需求”。

据《2012 中国肿瘤登记年报》统计，我国肺癌发病率和死亡率居各类癌症之首。来自国家卫生计生委的统计数据显示，目前我国的肺癌发病率以每年26.9%的速度增长，每年新发病例超过 60 万人，每 10 到 15 年，肺癌的患者人数就会增加一倍，如不及时采取有效控制措施，预计到 2025 年，我国肺癌病人将达到 100 万，成为世界第一肺癌大国。肺癌已经严重威胁到我国人民的健康安全。小细胞肺癌约占肺癌患者总数的 20%左右，预计到 2025 年，我国小细胞肺癌病人将达到 20 万。