正大天晴启动「安罗替尼」治疗小细胞肺癌II期研究

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台2月24日的信息，正大天晴启动一项安罗替尼治疗小细胞肺癌的II期研究。该研究计划招募90例患者，于1月18日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过，目前的状态是“进行中、尚未招募”。

安罗替尼是一种VEGFR、PDGFR抑制剂，是正大天晴开发的一款1.1类新药，最早于2010年7月申报，是被正大天晴和外界都寄予厚望的品种。检索国家药物临床试验登记与信息公示平台后可以发现，安罗替尼开展的临床研究已达17项之多，适应症涉及非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、晚期软组织肉瘤、结直肠癌、肾细胞癌、胃癌、食管鳞癌、小细胞肺癌等各种实体瘤。

安罗替尼目前处于III期临床阶段。在不久之前揭盲的非小细胞肺癌II期研究中，安罗替尼相比安慰剂可使PFS延长3.6个月（4.8 vs 1.2个月），使OS延长4.9个月（11.2 vs 6.3个月）。

肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因，每年大约有140万人死于肺癌，中国每年大约有60万人死于肺癌。我国小细胞肺癌（SCLC）患者占全部肺癌患者的20%左右，预计到 2025 年，我国小细胞肺癌患者将达到 20 万。

与非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗新药层出不穷不同，SCLC的一线标准化疗已经20多年止步不前，疾病缓解期短，易于复发；二线治疗效果差，可用方案少，药物血液学毒性发生率高。因此，SCLC迫切需要新的治疗药物，市场空间巨大。

AbbVie之前愿意大手笔收购Stemcentrx（总额58亿美元，首付近20亿美元）也是看中了其手中的SCLC药物Rova T。国内企业中，众生药业与药明康德合作开发了治疗SCLC的1类新药ZSP1602，于去年9月提交了临床申请。

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