医药商业分级管理到底什么鬼？
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CFDA近日发布的《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》透露出的信息引起了产业界注意，其中提到的药品批发企业分级分类管理更是引发业界广泛讨论，这个政策到底是什么？又将对产业产生何等影响？
医药商业分级管理始末
8月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》，通报透露的信息量相当大，如全面部署仿制药质量和疗效一致性评价、对湖北医药代表网上备案管理试点适时向各地推广等。对于医药商业从业人士来说，其中一条提到要“以整顿’挂靠走票’为重点加强药品流通领域监管……下一步，结合深化药品流通体制改革的政策导向，对现有药品批发企业进行分级分类管理”引发医药商业从业人士注意，这条通报还进一步提到“根据国务院相关同志指示……组织相关部门研究起草了完善药品生产流通使用政策的若干意见，6月下旬已报国务院领导同志”。
从通报上看，6月下旬上报的若干意见里是否有关于药品批发企业分级分类管理相关政策建议并不可知，但从总局的动作顺序来看，中央巡视组巡视结束后立刻开展了以整顿“挂靠走票“为核心的全国医药批发企业自纠自查活动，要求全国12480家截止5月底提交自查报告，此后6月下旬上报国务院领导的相关政策意见，这个意见里很可能就包含了药品批发企业分级分类管理的提议。另据悉通过自查有75家企业申请了注销业务，总局还会对370家未提交整改报告的商业企业展开重点检查，自查上报的同时各级食药检局也开始加强相关检查工作。
再从通报性质来看，通报是2016年3月1日至4月30日中央第十五巡视组对国家食品药品监督总局党组巡视后反馈的意见，总局从5月到8月发出通报期间做了大量的工作，对于中央巡视组的反馈重视程度相当大，其下一步执行力度与执行速度值得期待，此次批发企业分级分类管理方案恐怕年内就会出台。
医药商业产业现状
要了解该方案对产业界的影响，得先明白医药商业产业的现状。根据食药监总局数据，截止2015年11月底全国共有药品批发企业13508家，2015年医药商品流通总额16613亿元，扣除不可比因素同比增长10.2%，增速较上年下降了5个百分点：
从市场集中度角度来看，2015年前100位药品流通企业主营业务收入占全国市场68.9%，前3位药品批发企业占33.5%，前10位占46.9%，前50位占63.1%，乍看上去集中度还不错，但这里有两个问题：首先与欧美日本等成熟市场相比集中度还很低，欧盟排在前三位的药品分销企业市场占有率为65%，日本排名前五位的为80%，美国排在前三位的更高达90%。此外就是流通企业数量太多，仅以美国为例，截止2015年美国医药流通企业近99%的销量集中在10家商业流通公司，而中国却分散在1万多家公司。
这些问题交织在一起增加了医药流通产业整体的运营及管理成本，加大了政府监管的难度，使得行业整体服务水平与质量难以得到提高，使得挂靠走票等非法业务难以得到有效的控制，使得流通成本难以得到有效的降低。仅以流通成本为例，国内的流通环节成本平均在8%左右，而美国只有2%~3%。
分类管理对产业的潜在影响
有许多读者关注如何政策如果出来医药流通公司会如何分类？有关于此黄伟文老师已在《医药商业或将实行分类管理，行业格局将彻底改变》一文中予以了详细的说明，笔者也很同意黄老师的观点，这里不赘述，感兴趣读者可以搜索阅读。其实我们看美国日本等市场并没有对医药公司进行分级，以美国为例，美国的医药公司在实际的运营中分为了两类：一类是广覆盖的医药批发商，另一类是特药批发商，前者配送包含特药在类的所有品类药品并广泛覆盖医院、药房、特药药房等多种渠道，特药批发商则主要配送特药以及提供关联服务，覆盖渠道以医生独立诊所为主。这种分类更多是市场自然发展的结果，而不是行政管理的结果，所以要了解分类管理政策的影响，不在于了解怎么分类，而在于了解政策的导向，只要导向是清晰的，分类管理就只会是手段。
无论商业公司具体怎么分类，从操作层面来看，政策对医药商业公司的分类依据无外乎从专业技术人员配备、仓储物流能力（冷链运输能力）、信息化能力、追溯能力等几个角度来进行分级，各方面能力高的企业等级就高，相应就能拥有更大的经营范围，等级低的则要接受更多限制。如以医药零售为例，一级药品零售企业只能经营乙类非处方药，二级能经营非处方药和处方药，三级则在二级基础上还能经营中药饮品，这将触及医药商业公司的利益核心。结合目前医药流通产业现状，我们认为这个政策对产业将带来如下影响：
挂靠走票的公司生存空间将越来越小：通过分级手段将以走票为核心业务的公司区隔出来，分级管理将提高走票公司的运营成本，通过计算机系统对接等暴露走票公司的经营情况，这些手段多管齐下，走票公司生存将越来越难；
医药流通公司总数持续降低：通过分级政策除了挤掉走票公司，还能进一步挤掉运营能力差的公司，好公司各方面条件本来就到位，坏公司要保持目前的经营范围就得在软硬件上做投资，运营成本就会上去，分级政策能够助力挤出坏公司，留下好公司；
行业集中度进一步提高：公司间的并购将加剧，为了符合更高等级分类的要求及通过规模化分摊分级管理带来的新增运营成本，不少商业公司也会选择通过整合抱团来达到要求；对于大的流通公司来说更是一次兼并收购的良机。
方向是明确的，道路是曲折的，期待分级分类政策的早日出台，期待流通行业整合加速，减少产业的各类乱象，降低流通成本，最终受益的将是每一位中国患者！