2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购公开招标公告

1.

2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购公开招标公告

宁夏药品采购中心受自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室委托，根据《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》，组织本次公开招标采购，欢迎全国范围内符合条件的药品生产企业或进口药品独家代理经营企业参加投标。

一、招标编号：NYC/YP201501。

二、招标内容：详见《招标文件》第四部分《药品招标采购目录》。如有意投标，请自行下载并制作《投标文件》。

三、本次招标采用“双信封”制，即包括经济技术标和商务标两个阶段工作，入围商务标的药品实行低价中标。

四、网上注册及信息录入时间：2015年11月9日-2015年11月28日。

网址：http://www.nxzfcg.gov.cn （宁夏回族自治区公共资源交易网）。

注：投标人登陆宁夏回族自治区公共资源交易网（http://www.nxzfcg.gov.cn），点击页面右上侧“业务平台入口”项下的“药品统一采购系统” （http://nxyp.nxzfcg.gov.cn），自行开展具体网上信息录入、网上报价、远程网上开标工作。

五、投标文件递交时间：2015年11月16日-2015年11月28日，截止时间为11月28日12：00。逾期递交《投标文件》者，其投标将被拒绝。

投标文件递交地址：银川市金凤区北京中路51号B座，宁夏公共资源交易管理局九楼9010室。

投标文件审核区域划分表

时 间	生产企业所属省（直辖市、自治区）
11月16-17日	甘肃、陕西、宁夏、内蒙古、青海
11月18-19日	河南、湖南、河北、湖北、山西
11月20日	新疆、云南、西藏、四川、辽宁、
11月23日	广东、贵州、重庆、海南、吉林
11月24日	山东、江苏、北京、天津
11月25日	江西、福建、安徽、上海
11月26-28日	广西、黑龙江、浙江

六、网上报价时间： 2015年11月29日9:00-17:00，系统于当日下午17:00物理性断开。

七、经济技术标开标时间：2015年11月30日。

商务标开标（远程解密）时间：2015年11月30日9：00-16：30。

开标解密方式：远程解密（无论投标人在任何地方，在规定时间上网登录宁夏药品招标采购平台，按照提示，均可完成远程解密报价）。

远程解密截止时间为2015年11月30日下午16：30；未解密的投标人将视为放弃。

如需现场解密，请到宁夏公共资源交易管理局四楼2号开标厅（银川市金凤区北京中路51号，汽车大世界对面）。

八、现场监督：自治区有关部门组成的药品招标采购监督组对开标工作进行现场监督，届时欢迎社会各界及投标人代表到开标现场进行监督。

九、集中竞价：开标后少于三家投报的药品品规，进行现场集中竞价。

十、 投标人资格要求

宁夏药品集中采购工作由药品生产企业直接参加投标或申报。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内代理商视同生产企业。生产企业要具有持续生产、保障供应投标药品的能力，且2013年以来，药品生产企业（进口药品国内代理商）和申报药品在国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理局“药品质量公报（告）”中无生产环节质量不合格记录，未被国家食品药品监督管理总局指明特定企业生产的药品召回或停止使用。

（一）药品生产企业

1、《企业法人营业执照》；2、《药品生产许可证》；3、《GMP认证证书》；4、《生产企业法人授权委托书》（原件）；5、《组织机构代码证》；6、生产企业2014年度企业纳税报表；7、生产企业所在地检察机关出具的2013年以来无行贿犯罪记录的告知函；8、投标产品2013年以来市级以上法定药品检验机构出具的药品合格检验报告书。

（二）进口药品独家代理经营企业

1、《经营企业法人营业执照》；2、《药品经营许可证》；3、《GSP认证证书》；4、《经营企业法人授权委托书》（原件）；5、《组织机构代码证》；6、投标人注册所在地检察机关出具的2013年以来无行贿犯罪记录的告知函；还须提供7、《独家代理委托书》（原件）或总代理证明（原件），如提供复印件须加盖驻中国办事处或代表处章；8、《进口药品注册证》；9、进口药品《口岸检验报告》。

（三）生产和销售脱钩的药品生产企业集团，授权企业集团下设的销售公司投标

1、《经营企业法人营业执照》；2、《药品经营许可证》；3、《经营企业法人授权委托书》（原件）；4、《组织机构代码证》；5、投标人注册所在地检察机关出具的2013年以来无行贿犯罪记录的告知函；还须提供6、《生产企业集团授权委托书》（原件）；7、《生产企业营业执照》；8、《组织机构代码证》；9、生产企业2014年度企业纳税报表；还须提供各分厂10、《生产企业分厂授权委托书》（原件）；11、《生产企业营业执照》；12、《药品生产许可证》；13、《组织机构代码证》；14、《GMP认证证书》；15、各分厂生产企业2014年度企业纳税报表；16、投标产品2013年以来市级以上法定药品检验机构出具的药品合格检验报告书。

提交《投标文件》前，请投标人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性，以避免由此带来投标被拒绝的风险。

未要求原件的资质材料可提供清晰的复印件，并加盖企业公章（红章），否则投标将被拒绝。

招 标 人：宁夏回族自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室

地 址：银川市解放西街101号（宁夏回族自治区卫生计生委8楼）

邮政编号：750001

联 系 人：马海忠 田莉

联系电话：0951－5024242

招标机构：宁夏回族自治区公共资源交易管理局（宁夏药品采购中心）

地 址：银川市金凤区北京中路51号

邮政编号：750002

联 系 人：张东河 莫瑞婷

电话及传真：0951－6891038 15909505109

附件：2015年宁夏自治区公立医院药品集中采购公开招标招标文件.doc 宁夏药品采购中心 2015年11月9日

2.

宁夏深夜出采购方案，其中隐藏大变化

11月9日晚上，宁夏药品集中采购网挂出了该区《2015药品集中采购实施方案》（以下简称《方案》），与10月下旬发布的征求意见稿相比，变化不少。

比如，在质量层次划分上，在第一层次增加了专利药品，在第二层次中取消了首仿和香港医管局采购的内容。在商务标评审规则，也做出了一些调整。现梳理一下方案关键环节。

采购分类：分为招标、直接采购、谈判、国家定点生产、备案采购、特殊药品等6类招标：方案规定，在2014年10月1日至2015年9月30日期限内，采购入库金额50万元（含）以上、并且多家企业生产的药品，剔除国家谈判药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、定点生产药品后，形成招标采购目录。按双信封模式招标采购。金额50万元（含）以上的谈判采购药品也纳入此目录，议价谈判。

招标目录药品共573个品种、795个品规，其中：化学药品和生物制品337个品种、516个品规；中成药236个品种、279个品规。

药品、短缺药品、新药，以及暂不列入招标采购的药品，实行直接挂网采购。由医疗机构与药品生产企业进行议价谈判，确定成交价格。并探索和鼓励医疗机构联合议价谈判。

宁夏将在中华医学会、中国医师协会公布的遴选原则和药品示范（化药及生物制品）的基础上制订自己的妇儿专科非专利、急抢救药品目录；总金额50万元以下的药品品规、新一轮招标未中标的药品、企业申报新增药品，目录编制专家组汇总编入《暂不招标采购药品目录（2015年版）》。

这里需要注意的是，宁夏与安徽类似，在妇儿专科非专利、急抢救药品目录的制订上并未包含中成药。此外，未中标的及新品种还可进入直接挂网，对企业来说是一个好现象。

谈判采购与国家定点生产药品：按国家统一价格。谈判药品需要与国家价格联动，定点生产药品不再议价。需要注意的是，总金额50万元（含）以上的谈判采购药品与招标采购药品的申报、评审等工作同步进行；50万元以下的谈判采购药品，以及医疗机构和药品生产企业申报的新增谈判采购药品与直接采购药品的申报、评审等工作同步进行。

备案采购：根据《意见》可允许公立医院依照相关规定备案采购，采购金额不超过医院总药费的10%。

特殊药品：按现行规则

试点城市：试点城市中标价低于自治区中标价的，自治区中标价按试点城市中标价格调整。请注意，这里并未出现惯常的「明显低于」，只要低于就调整。

单元划分

按剂型划分为43个单元，比征求意见稿少了5个分组，细细一看，：普通粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂归同一单元。幸好水针粉针没有合并。

此外，“执行国家食品药品监督管理总局批准的单独质量标准的药品归不同单元”。这一点与陕西的方案一致，并未取消，某些产品凭此条可单列分组。

关于单独质量标准,方案是这么定义的：国家食品药品监督管理（总）局单独批复给生产企业的注册标准，且该标准高于《中国药典》标准。报名时需提交：

A．提供申报药品取得国家食品药品监督管理（总）局单独批复给生产企业的注册标准的情况说明。

B．提供国家食品药品监督管理（总）局单独批复给生产企业的申报药品注册标准。

C.提供国家食品药品监督管理（总）局颁发的申报药品生产批件和药品说明书。

限价

招标、直接采购、谈判的药品都要进行限价。原则是不得超过全国平均中标价（其中招标药品采集全国最低5省）与宁夏现行中标。

竞价分组

第一竞价组：①专利药品；②国家一类新药；③国家保密处方中成药；④中药一级、二级保护品种；⑤获得国家级奖项药品。

第二竞价组：①过保护期化合物专利药品；②通过仿制药质量一致性评价药品；③通过国际认证企业的国产药品；④国家重大新药创制专项药品；⑤中国创新力医药企业药品⑥质量标杆企业药品；⑦政府质量奖企业药品；⑧进口药品。

第三竞价组：其他通过GMP认证企业的药品。

与征求意见稿相比，第一组多了一个专利药品，第二组少了首仿和香港医管局采购品种，一增一减，几家欢喜几家愁。

入围商务标评审规则表

评审规则也发生变化，通体而言，主要是方案对≤3家进入议价，3家及以上进行竞价的规则变化有关系。商务标按报价取最低1个拟中标，次低为候选中标

投标药品数（个）	商务标入围数（个）
≤5	全部入围
6-7	6
8-9	7
10-11	8
12-15	9
16（含）个以上	10

整体评价

1.采购分类方式划分较为清晰，将采购金额50万元作为分界线并有时间界定；

2.价格管制较为严厉，对招标、直接采购、谈判药品均有限价，采集全国中标价（招标药品为最低5省）与宁夏现行价格取低值，商务标评审取最低为拟中标，中标后的价格联动管理方式，都将宁夏的价格推向了一个更低的境地。

3.质量层次划分将首仿取消，并由于是最低价中标，竞争更为激烈。

总之，方案变化很大，几家欢喜几家愁。