更安全有效的新靶点抗抑郁药：褪黑素类抗抑郁药GW117 | 项目融资
产品名称：褪黑素类抗抑郁药
药品类型：化药1类
合作形式：融资开发
GW117是现有褪黑素类抗抑郁药阿戈美拉汀的结构优化物，在保证与阿戈美拉汀相同（或更高）良好药效的前提下，克服了阿戈美拉汀的极低口服生物利用度和极高变异系数缺陷，并有望解决由此带来的患者肝酶升高风险。
阿戈美拉汀与GW117各项实验当中的对比如下（以GW117的指标定为参照）：
阿戈美拉汀作为目前唯一已上市的褪黑素类抗抑郁药，不仅能明显改善抑郁症状，而且针对性的治疗抑郁所致失眠症状，是抑郁性失眠的最佳治疗药物。阿戈美拉汀靶点新颖（针对褪黑素受体及5-羟色胺2c受体），疗效明确，且不存在目前主流SSRIs和SNRIs的诸多缺陷，在上市之初备受关注。但由于其肝脏首过效应太强，造成口服生物利用度极低、变异系数极高，直接造成体内药物暴露变动极大，最终导致部分患者肝酶异常升高，因此其未能通过FDA批准。目前原研药已在欧盟及中国上市，国内已有豪森的仿制药上市。根据药学会样本医院销售额统计，近两年豪森的国产阿戈美拉汀的销售额高速增长。
GW117作为阿戈美拉汀的me-better型化合物，核心优势十分明显；同时化合物本身的成药性也非常好。
在全球范围内，针对抑郁症的褪黑素类药物（上市的与处于临床阶段的），仅有一个阿戈美拉汀。据CDE公开数据统计，在国内约有50家药企仿制阿戈美拉汀。
Datamonitor 机构分析师曾预测，如果获得FDA批准，阿戈美拉汀的年销售额峰值将达到26亿美元。
其他的褪黑素类药物还有5个，但均为睡眠调节药物。包括已上市的长效褪黑素、雷米替胺、他司美琼，处于临床II期的Neu-P11和TIK-301。
细化市场空间大。虽然抗抑郁药种类繁多、竞争激烈，但是市场还是非常欢迎针对新靶点，没有现有药物副作用的新型药物，这也正是阿戈美拉汀预测销售峰值能到26亿美元，以及豪森国产阿戈美拉汀能够快速被市场接受的原因。因此GW117市场前景明确。
主要针对海外市场。阿戈美拉汀之所以未能成为一线抗抑郁药，直接原因就是被FDA拒绝。GW117专门针对阿戈美拉汀的缺陷进行改良，从目前数据看已经克服了其缺陷。GW117的最终目标是通过FDA批准，进而在全球范围内销售。
GW117靶点明确，化合物优势明显，CMC研究显示成药性良好。
同阿戈美拉汀一样，GW117还能进一步开发成睡眠调节药物及抗焦虑药。
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