11家药品零售企业被撤销或收回认证证书

2016年09月30日 22:07 医药人俱乐部

华商报讯（记者杨托）超范围经营药品、药品购进渠道不规范、不按规定销售处方药……9月23日，渭南市食品药品监督管理委员会通报了对13家药品零售企业的飞行检查情况，并对发现的问题依法做出处理。
　　本月初，渭南市食药委对合阳、大荔、潼关和华阴等4个县（市）的药品零售企业（含1家连锁门店），进行了飞行检查。检查中发现，13家企业共存在8类问题，包括超范围经营药品；药品购进渠道不规范；不按规定索取药品购进发票、票账货不相符；计算机管理系统功能不符合规定、不按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理、相应的数据、记录缺失；质量管理机构人员、驻店药师等不在职在岗，质量管理人员不认真履职，药品质量管理极不规范，风险较大；不按规定索取、查验所购药品的同批号药品检验报告书；不按规定销售处方药、含特殊药品复方制剂，销售凭证内容不全；私自撤销库房或库房内的空调等设备。
　　针对存在的问题，市食药委决定：对违反《药品经营质量管理规范》情形较为严重的合阳县会仙药店、大荔县众康医药超市2家企业，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　对大荔县济生堂医药超市、合阳县君康大药房、合阳县百姓医药超市、华阴市康宝药业有限公司、华阴市济世堂药业有限公司、潼关县999药店、潼关县同仁中西大药房、潼关县太要东街药店、渭南市众友健康恒振德医药连锁有限公司康福祥药店9家企业，收回《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　对华阴市新星药业有限公司西岳大药房、华阴市天祥医药有限公司2家企业，责令企业对存在问题整改。
　　市食药委一名工作人员介绍，对被撤销和被收回证书的11家药品零售企业负责人，市食药委将分别进行约谈。同时要求，被撤销GSP证书的企业须停业整顿、重新认证，通过认证后方可开展经营活动；被收回证书的企业在整改期间须暂停营业，完成整改经复查合格后方可恢复经营。
　　要求相关县（市）食品药品监管部门，要严格落实属地监管责任，严肃查处违法违规行为，对构成违法犯罪行为的移交公安机关追究刑事责任。

　　据了解，药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。