最终议程-第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会
第六届给药系统与制剂研发亚洲(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日于上海南翔假日酒店拉开帷幕。大会由百世传媒（Best Media）主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。
本次大会继续秉承了为化药制药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，邀请了24位来自于世界领先化药企业的资深演讲嘉宾与专家探讨最新的趋势与发展机遇，国内新型的给药与制剂技术，改良型新药/505(b)2和新药发展策略。
随着时间不断的发展壮大，DDF Asia已经成为亚太地区化学药领域专业性最高的国际会议。期待您的积极参会，点击左下方‘’阅读全文‘’参会报名。
大会议程
1大会第一天
最新市场趋势与机遇
0820 主持人致开幕词
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0830 探讨目前中国政策法规环境下的研发策略
俞雄，原副院长，中国医药工业研究总院
中国药学会制药工程专业委员会主任委员。从事化学药物重大品种工艺研究和化学创新药物研究30年，先后负责完成了30多项课题的研制开发，其中包括多项国家“九五”“863”国家攻关和省部重点科技项目，获得新药证书和生产批文30多件。申请中国发明专利30多项（授权15项）。发表论文专著40余篇。担任上海医药工业研究院“十一五”重大专项综合性新药研究开发大平台负责人。
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0915 3D 打印技术与新兴技术给药品研发所带来的机遇与挑战
Mansoor Khan, 前质量部主任，FDA
Dr.Mansoor Khan 在 美国FDA CDER 任产品质量研发主任长达11年。他主要领导团队研究生物药、化学药、化学和稳定性、生物利用度/生物等效性，以及化学审评团队审评复杂的新药和仿制药。他主要的研究领域在制剂设计和开发以及生物药。他领导FDA新药审评团队在2015年8月3日批准了第一个3D 打印药品。
1000 茶歇与交流时间
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1030 通过预测技术加快新药研发
何晓蓉，研发总监，勃林格殷格翰
何晓蓉博士是勃林殷格翰药业公司制剂材料分析部门总监。她带领的团队中有多名化工，制剂，分析，化学方面的博士专家。她的团队致力于开发多个领域中的新技术，适用于原料药结晶，分离，分析，和制剂的研发和规模化生产。何博士拥有超过16年的制药行业经验。在加入勃林殷格翰药业公司之前，她曾在法玛西亚普强，辉瑞和葛兰素史克等大型跨国药业公司工作过。
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1115 小组讨论： 通过商业合作促进药品研发
李秀艳，总裁、创始合伙人，美国汇智协和
朱海健，副总裁，康龙化成
何晓蓉，研发总监，勃林格殷格翰
1200 集体照
1210午餐交流时间
新型给药与制剂技术
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1300 以材料性能与协同处理技术为基础的系统制剂开发策略及降低风险的药品开发方法
张世英，制剂研发执行总监，和记黄埔
He is in charge of the formulation development and technology transfer of all the innovative drugs development to support clinical trials globally.Before joining Hutchison, Dr. Chang has worked for BMS from 2003 until 2015. During the tenure in BMS, he had built a PAT group for CMC, led a technology group to apply advanced delivery systems for portfolio enhancement. He has worked on thirty more compounds development, from pre-clinical to technology transfer, and 4 NDA filing and approval. Dr. Chang got his Ph.D.degree from the University of Maryland at College Park.
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1340 半固体产品的设计，研发及生产与法规解读
李连利，合伙人，Gateway Professional Consulting
Dr. Li has over 16 years US pharmaceutical industry experience in the area of Formulation and Process Development. She worked for Bristol-Myers-Squibb, Barr, KV and Covidien. She is the inventor of over 10 US and international patents. She developed over 15 products that were approved by US FDA. Dr. Li also consulted for world’s leading pharmaceutical companies in semisolid and liquid product development for the past three years.
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1420 脂质体/ 脂肪乳制剂的特点和应用前景
陈涛，总经理，西安力邦制药
陈涛，1983年留学加拿大获得化学博士学位；1990-1994博士后研究工作中参与了抗癌新化学合成药物的合成和药效药理研究；在UBC大学研究并开发了三种抗真菌药物的快速监测方法，帮助厂家开发出多项有经济价值的产品。 先后在加拿大多家制药厂任研究员、课题负责人、和科研总监，从事新型脂质体和脂质体药物的开发和研究。2000年回国加入西安力邦制药有限公司，先后任科研副总裁，西安力邦制药有限公司总经理，力邦医疗产业集团总裁，西北工业大学生命科学院教授，博士生导师。在陈涛博士的带领下，西安力邦医疗企业先后研制成功十多种新药，其中的脂质体阿霉素抗癌药物已经获得国家药品监督管理局的临床批文；获得六项发明专利。
1500 茶歇及交流时间
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1530 口服纳米粒促进药物吸收的研究与应用
吴伟，教授, 副院长, 复旦大学药学院
复旦大学药学院教授、博士生导师。1999年7月毕业于华西医科大学药学院并获理学博士学位，2000年进入复旦大学药学院工作至今。曾任科研副院长、药学研究所副所长。现为国家食品药品监督管理局新药审评专家、中国药学会药剂专委会委员。主要研究方向为口服纳米给药系统、药物新剂型与新技术。已在国内外期刊发表论文150多篇，其中在药学和纳米医药领域专业期刊发表SCI论文80余篇。
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1610 透皮给药的故事 – 机遇和挑战-案例分享
章新，董事长，鑫稳药泰医药科技
中组部国家千人计划特聘专家。章新博士于早期加入美国ALZA公司，从事给药技术的研究开发与产业化，尤其是透皮给药技术的产品开发和产业化，是芬太尼透皮给药产品DuragesicÒ的主要开发者之一。在ALZA合并入美国强生集团之后，章新博士曾担任强生集团全球化学药物事业部（美西）总监,章博士所领导的团队曾开发，支持和产业化多个全球新型给药技术产品，如DuragesicÒCII（芬太尼透皮给药系统，2006年全球销售额约26亿美元）、IONSYSTM（世界上第一个由病人控制的芬太尼离子电渗透皮给药系统）、InvegaTM（应用了OROS技术的帕潘立酮缓释片）等，以及对已上市药物的技术支持，如NicodermÒ(尼古丁透皮贴片)，CatapresÒTTS（可乐定透皮贴片）等。
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1650 TTS 与OTF- 创新剂型的见解
Stefan Arnold，亚太商务发展总监，LTS
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1720 纳米晶片经皮给药系统及其在505b2申报中的应用
徐百，总经理，苏州纳通
1991年获得法国国家科学中心博士学位。曾任美国纽约州立大学阿尔巴尼分校纳米/微米系统技术首席科学家和博士生导师。徐百博士在美国参与创建了全美第一个也是目前最大的一个专注于纳米技术开发研究的纽约州立大学纳米科学和纳米工程学院，学院创建总投资140亿美元。并历任博士后招聘委员会委员，纳米科学和纳米工程课程设置委员会委员，纳米科学和纳米工程学位资格考试委员会委员。徐百博士2007年回国牵头组建“苏州纳通生物纳米技术有限公司”。公司是国内首家在新型无痛纳米晶片和纳米微针药物释放系统领域拥有八项发明专利和自主知识产权的企业。
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1735 眼部给药系统的最新进展介绍-案例分享
Hiroyuki Asada, 资深研究员, 参天制药
Senior Researcher, Advanced Technology Operations, Global Pharmaceutical Technology Development, R&D Division,Researcher in PharmaceuticalDevelopment, R&D Division 1994 to 2010。Senior Researcher in Pharmaceutical Development, R&D Division 2010 to 2014.Senior Researcher in Pharmaceutical Technology Development, R&D Division 2015 to Present
1810 大会主席致闭幕词
2大会第二天
0820 主持人致开幕词
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0830 评估无定形态固体分散体作为一种成功的候选药物的开发潜力
王泽人，董事长，华力康生物医药
20 多年海外制药公司工作经历，曾就职于美国多个世界500 强跨国制药公司，在担任勃林格殷格翰药剂开发部总监和代理副总裁期间，负责药剂开发部战略规划、资源调配、预算和运作，负责该公司所有制剂材料性质鉴定、配方前研究、新制剂配方开发等工作。Wang 博士掌握了世界先进的制剂技术，特别在物理药剂理论方面具有深入的研究，在难溶性药物制剂开发、缓控释制剂等方面具备极为丰富的开发经验，由其主导负责的新药制剂产品开发达数十个，其中75% 为非常难溶结构，其中2 个产品3 种制剂已成功上市，均为挑战性非常大的难溶或缓释制剂。
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0915 药物共晶- 改善理化性质及生物利用度的新途径
朱海健，副总裁，康龙化成
药学会制药工程专业委员会，毕业于中国药科大学获药剂学学士（1986），硕士学位（1989）,1996年获美国明苏达大学药剂学博士。朱博士拥有20年美国大公司创新药物开发和企业管理经验，曾任Forest公司新药研发总监，葛兰素史克公司战略技术部经理、产品开发副总监和国家食品药品监督管理总局（CFDA）研究员。他曾领导的美国研发机构拥有100多名科研人员，研究范围涵盖了化学创新制剂药品，特别是在缓控释制剂，晶型筛选，药物增溶方面具有突出贡献。他曾在美国著名药企带领研发团队成员开发了数十个销售过亿美金的重磅级创新药产品。朱博士发表了研究论文20多篇；美国及世界专利10项，中国专利8项。
1000 茶歇与交流时间
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1030 药物降解化学在研究原料药和辅料相容性及制剂研发中的作用
李敏，副总经理，华海药业
1991年获得约翰∙霍普金斯大学有机化学博士。1995年加入罗氏公司的诊断试剂研发部担任首席科学家。1998年加入默克公司，在其上市药品分析化学部担任资深研究员，开始从事药物分析，药物稳定性与药物降解机理的研究，解决药品生产中产生的各种疑难的工艺与质量不达标问题，并支持新药的申报。2005年加盟先灵葆雅公司，担任全球质量部门分析化学部经理.2009年底由于公司兼并，李博士重新回到默克公司，担任上市药品分析化学部的副总监.从2014年9月起李博士担任华海药业副总经理，指导整个公司范围内的药物分析研发，并重点负责原料药分析研发和质量控制。
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1115 CMC 准备好投送精准医疗产品了吗？
顾重晖,CMC 负责人，资深总监, Agios
As the first CMC hire at Agios, he built and led the CMC group responsible for pharmaceutical development andmanufacturing including API, drug product, analytical development and QC from discovery to commercial launch. Prior to Agios, he worked for Vertex Pharmaceuticals and Bristol Myers Squibb. He has directly worked on more than 20 new clinical compounds among which 5 products are currently on the market. Hereceived his Ph. D in Pharmaceutics from University of Minnesota.
1200午餐交流时间
分论坛一 改良型新药/505b2 研发策略
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1300 中美两国市场改良型新药的前景
李秀艳，总裁及创始合伙人，美国汇智协和
1995年获美国康州大学药学博士。曾任职Honeywell, AMRI, Covidien, J&J，方达，药明康德等多家国内国外知名企业。参与了强生OTC，Alza被强生收购后的整合及与DDS公司合作开发创新剂型的工作。2015 年底合伙创立汇智协和，旨在以合作共赢的模式成为制剂创新及中国制药国际化的伙伴。
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1345 识别一种可行的505b2 候选药物的关键因素
石英珠，总经理，景凯生物科技
石博士为英国伯明翰大学生物学博士。曾任职工研院生医所长达十余年经验。在新药开发方面，石博士曾担任不同阶段的计划负责人，包括一个药物开发至临床I期、三个药物开发至前临床阶段，以及整合从药物开发概念形成、筛选、功效验证、安全性评估、化学成分鉴定、分析管控及制程优化等共四个团队的研究计划。石博士的药物研发领域涵盖血癌治疗药物、神经保护药物、气喘药物、类风湿性关节炎、自体免疫肠炎、痛风等。此外，她从新药开发的选题到法规规划等亦具有10余年的经验。发表5篇专业论文，且为20余项专利发明人。
1430茶歇与交流时间
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1500 稳定性研究和临床研究是否是505b2 FDA 提交的限制因素
孙鹤，副总裁，天津天士力集团
药物研发与管理专家，临床药理学和生物药学专家，“千人计划”国家特聘专家，曾任美国食品药品监督管理局(FDA) 转化医学和计量药理学(Pharmacometrics) 首席科学家和主审官,美国联邦亚裔执行官联席会成员。荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。
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1545 小组讨论： 通过商业合作促进药品研发
赵履伟, 总经理, 艾瑞莎生物医药
李守峰，董事长，上海奥科达生物医药科技
李连利，合伙人，Gateway Professional Consulting
Luwei Zhao graduated with a Ph.D in Pharmaceutics from Dr. Samuel Yalkowsky’s lab at theUniversity of Arizona. A seasoned manager in drug product/CMC development,Luwei has spent over 15 years both in global pharmaceutical companies(Sanofi-Aventis) and in biotech companies (PTC Therapeutics, iCeuitca).He has extensive knowledge/experience in formulation/product developmentsuch as tablets, capsules, sachets, and in novel deliveries such assemi-solids, solid dispersions, and nanoparticles; in-depthexperience/knowledge in physico-chemical characterization, salt selection andpolymorph screening.
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1630 主持人致闭幕词
分论坛二 新药研发策略
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1300 原创新药的研发概要和中国创新药的研发思路和对策
刘晓宇，高级副总，中美华世通
曾任浙江海正药业股份有限公司首席科学家并做Eli Lilly等国际著名制药企业从事多年的研发与管理工作。他所带领的新药研发部已有十多个创新药项目走在国内乃至国际新药开发的前沿。
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1345 新药的成药性评价策略
韩军 , 院长，聊城大学生物制药研究院
国家第八批“千人计划”特聘药物制剂专家，美国明尼苏达大学药剂学博士，抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）首席科学官等。韩军博士曾在惠氏、诺华等多家大型制药公司，负责产品的制剂技术研究，归国后组建了山东省抗体制药协同创新中心（培育）及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心（筹）并任中心主任。韩教授主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目，并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。
1430 茶歇与交流时间
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1500 中国临床申报的CMC 要求
高杨，高级法规CMC 经理，礼来（苏州）制药
2013年加入礼来，负责礼来公司在中国注册药品及上市后维护过程中所有CMC相关的策略和行动，同时在礼来与中国企业合作的多个项目中担任CMC顾问。曾供职于国家食品药品监督管理局药品审评中心8年，担任药学审评员，负责审核新药临床申请和上市申请、仿制药BE申请和上市申请、上市后药学变更申请，参与起草多个药学指导原则和BE指导原则，以专家身份参加境内外生产现场检查，在药品注册审评的技术领域拥有丰富的经验和知识。同时，2016年度担任RDPAC药学工作组主席。
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1545 小组讨论：新药研发与商业合作
朱天民，研发副总，海正药业
韩军 , 院长，聊城大学生物制药研究院
王泽人，董事长，华力康生物医药
Dr.Tianmin Zhu is currently the Corporate Chief Scientist (CSO) of Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. In his role, he is responsible for the strategic development of entire R&D. Priorto joining Hisun, he served as the Senior Director of Pfizer R&D at Pearl River, New York (formerly Wyeth Research), where heheld a variety of increasingly responsible research positions in the last 16years.
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1630主持人致闭幕词
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