CFDA副局长：流通必须整治、坚定不移支持两票制！

10月29日，由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的“第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛”在北京举行，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席并作了主旨演讲，就两票制、药品审评、一致性评价、临床数据核查、生产工艺核对、流通领域整治等热门话题进行了阐述。

 

他表示，药监总局将坚定不移支持“两票制”，并会按照“两票制”的要求，对行业进行监管！

 

赛柏蓝了解到，安徽省两票制文件是该省食药总局发的文。而福建三明两票制的执行，主要也是由食药监局监督实施。由此看来，食药部门在未来的两票制执行中，或将占据重要位置。

 

以下是吴浈副局长的演讲中涉及药品流通整治及两票制的内容整理（小标题为编者所加）。

 

流通乱象较多，必须整治

 

在药品流通领域整治方面，食药总局今年5月份已经发了公告，要开展整治，因为里面乱象比较多。

 

流通领域的乱象比较多，乱在哪里？

 

一是流通的企业太多，我们现在一共12000家药品批发企业；二是从事药品的销售人员太多，不计其数，我算不出多少，有人告诉我全国的医药代表，从事药品销售的人员是几百万人，号称百万大军。当然出现这两个现象有一定的客观原因，有一定的社会环境，那也是人家的生存之道。

 

大家都讲要提高中国药品流通过程当中的集中度，实际上我们现在集中度不低了。尽管1.2万家药品批发企业，但是80%的批发量集中在前100家批发企业，所以集中度不错。

 

如果说数据是这样的话，按照市场经济法则，批发企业不应该这么多，也不可能这么多，因为它活不了。

 

大家可以算帐，中国一年整个药物量是多少，不到2万亿，1.2万家批发企业，平均一家企业一年的销量也就是1亿左右。

 

如果80%的销量在前100家，那剩下的1万家只瓜分了20%，那一万家平均一个企业的销量就是两三千万。

 

大家还知道，批发企业的利润率就是1%，如果管理稍有放松，那就得亏本。按照这个比例去计算，这些批发企业是活不下去的，自然要受到淘汰。但是我们却发现，这些批发企业不仅活着，而且活得很好，活得挺潇洒。

 

这就有一个问题出来了，一个悖论，市场经济的法则在药品流通领域失灵了，优胜劣汰，优者胜不出，劣者淘汰不了，这就是一个现象。为什么？它一定有它的后台背景。

 

缩减药品流通环节

 

当然我们今天不是讨论这个问题，有很多专家和学者在这方面会谈得比我好得多，所以我不想在这里班门弄斧。

 

我只想讲一个概念，就是必须整顿。怎么整？要解决流通环节问题，环节多的问题是我们整个流通过程当中的一些不正常现象。

 

一个药品从药厂出来到使用单位中间经过两个环节很正常，通过三个环节也肯定有，通过四个环节的我们也找得到。流通环节越多产生的费用就越多，很多钱就冤枉的发生在这里。

 

所以我们现在医保最怕的就是费用降不下来，总想能够通过降价的方式把药品价格降下来。新农合里面也是想医药就是这么一点钱，都在流通环节里面耗掉了，让我们有限的资金没有发挥应有的医疗保障作用。

 

坚定不移支持“两票制”

 

这次医改领导小组下决心，对流通领域的流通环节要加以控制，提出了一个“两票制”，我们是赞成的。

 

因为流通环节多，污染了环境，搞乱了秩序，助长了不正之风，甚至也影响到我们地方的药监部门。实行“两票制”我觉得这也是不得已而为之，而且我认为是会有效的。

 

实际上“两票制”核心点是缩短审评环节，压缩审评中间的空间，挤掉中间的水分。当然这项举措很多人都在讨论，很多人也在担心，我们也知道这里面的一些问题。

 

从食品药品监管局来讲，我们坚定不移的支持“两票制”，在今后的监管过程当中我们也会按照“两票制”的要求来履行我们的监管。

 

淘汰挂靠、走票

 

通过这样，我们想能把一些过去挂靠的、走票的从中挤掉，也就是说从这淘汰出去，让整个市场干净，让流通过程能够简洁，让费用降低，真正让公众和老百姓得到实惠。

 

我们在流通整治过程当中，还要抓的事情就是打击那些挂靠走票者。现在大量的流通点我们发现挂靠走票者在排队，当然现在劳动就业关系、人事聘任关系出现新的情况和新的变化。

 

过去我们想像的挂靠走票在实践过程当中确实有很多新的法律概念需要我们界定。这些东西我想只要是合法经营者我们就保护，只要是不合法经营者那坚决的采取措施。

 

我们也有很多教训，也发生了一些问题，如果说我们不下决心整治，流通环节乱象问题会越来越严重。中国的药品质量我们说要从根本上得到保障，说实话，这里面肯定有很多困难，所以我们下决心要对流动环节进行整治。

 

流通中的质量，药厂有责

 

最近一段时间组织了很多检查，通报了很多案例。当然流通领域的整治仅仅靠这个是不行的。

 

为什么会出现这么多批发企业？为什么有这么多的流通环节？为什么有这么多的销售人员？靠什么养着？

 

他一定有他滋生的土壤，所以必须全流程的进行改革和加强监管，包括从使用单位采购药品、使用药品、合理用药的问题等等。所以流通领域的改革我们总局现在正在抓，是必须做好的一件事。

 

在这项改革过程当中，我想提醒在座企业，实际上流通过程的质量应该生产企业担起来，不能袖手旁观，不能一放了之，不能自己的产品离开了自己的药厂就概不负责，这样不行。

 

今后在流通过程当中，可能我们要强化生产企业在流通过程当中的担当。总而言之，流通过程的整治是靠大家一起来进行努力，共同把它抓好的。

本文系吴浈在第八届中国医药企业家年会上的演讲整理，未经演讲者本人审核。

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