中国医药政体从仿制生产向创新驱动升级

　　近年来，中国医药创新取得了令人瞩目的成绩;受政策、人才和资本要素的推动，未来几年中国创新药研发将呈现强劲增长势头。但与新药研发领先的国家相比，中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。

　　根据统计，2012~2015年，中国发表在化学和生物学科高质量期刊上的文章数量从4000余篇增加到6500余篇，仅次于美国，领先于其他发达国家。并且，中国进入临床阶段的创新药从2011年的21个增长到2015年的69个，在研化合物数量达到656个。这些数据表明，近年来，中国医药创新取得了令人瞩目的成绩;受政策、人才和资本要素的推动，未来几年中国创新药研发将呈现强劲增长势头。

　　研究结果还显示，在2007~2015年中国首发上市的19个1.1类化药新药中，绝大多数是在已知药物靶点和作用机理上的改进，即“渐进性创新”，没有一个在美国、欧洲和日本上市的新药;与之形成明显对比的是，在2012~2014年美国批准的66个新分子实体中，近一半是基于新靶点或技术平台的“突破性创新”，在美国首发上市的创新药中，高达85%的药物在欧洲或日本获批。这些情况表明，与新药研发的领先国家相比，中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。

　　专家指出，纵观全球，具有生命力和竞争力的医药创新产业一定来自于健康的、良性循环的医药创新生态系统。中国作为一个大国，在医疗和医药领域面对的问题是复杂而艰巨的，所追求的目标是多元的。这些问题的决策和解决涉及多个政府部门，包括国家卫生计生委、食品药品监管总局、发改委、人社部、工信部、科技部、财政部，以及中国保监会等。并且，当前中国医药政策体系主要还是基于仿制药的格局，要进行产业结构调整，逐步从仿制生产向创新驱动升级，需要国家层面进行顶层设计和战略规划，推动理念的变革和体系的建立完善。